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NOTA: el interferón beta-1b recombinante - BETAFERON®, recibe el nombre de BETASERON® en U.S.A. y Canadá, siendo en ambos casos el mismo producto. El 23 de Julio de 1993, BETASERON® pasó a ser el primer tratamiento aprobado por las Autoridades Sanitarias Americanas (FDA) para la EM. En Europa, BETAFERON® está disponible desde comienzos de 1996, después de su aprobación en Noviembre de 1995. EXTAVIA® es también el mismo medicamento, si bien está comercializado por Novartis.
El Betaferon fue el primer interferón beta en ser aprobado y vendido en los Estados Unidos. Como con todos los demás beta-interferones, el Betaferon detiene la inflamación de las lesiones de esclerosis múltiple a través de varios mecanismos, incluyendo la reparación de la barrera sanguínea del cerebro y reduciendo el proceso inflamatorio en las lesiones. El Betaferon reduce el índice de recaída, amplía el tiempo entre los ataques, reduce la severidad de los ataques, a la vez que disminuye la cantidad de lesiones acumuladas que se ven en RM (Imágenes de Resonancia Magnética). El Betaferon se aplica en días alternos por medio de inyecciones subcutáneas (debajo de la piel), proveyendo la dosis más alta de interferón-beta que está disponible para el tratamiento de la esclerosis múltiple. El Betaferon ha sido aprobado para pacientes que tienen el tipo de esclerosis múltiple recurrente-recidivante. También, un estudio europeo reciente demostró alguna eficacia en la esclerosis múltiple del tipo secundaria-progresiva. El Betaferon es producido por Bayer Shering Pharma. Novartis AG lanzó recientemente Extavia®, aprobado por la Comisión Europea para el tratamiento temprano de la esclerosis múltiple remitente-recidivante el 20 de mayo de 2008 y que tiene prevista su comercialización durante 2009 por la Unión Europea y EEUU. Extavia®, conocido anteriormente como NVF233, es el mismo medicamento que Betaferon®/Betaseron®, si bien este último está comercializado por Novartis, que ha obtenido los derechos para su propia versión comercial de este medicamento, según el acuerdo establecido con Bayer-Schering relativo a la adquisición de Chiron. Se utiliza en pacientes:
• que han presentado por primera vez síntomas de EM y éstos son lo suficientemente graves para justificar el tratamiento con corticosteroides inyectados (medicamentos antiinflamatorios). Se emplea cuando se considera que el paciente tiene un riesgo elevado de desarrollar EM. Antes de su administración, deben ser descartadas por el médico otras posibles causas de los síntomas.
• con EM del tipo conocido como remitente-recidivante, es decir, aquélla en que el paciente sufre crisis (recaídas) durante períodos asintomáticos (remisiones), cuando ha habido dos o más recaídas en los tres últimos años.
• con EM secundaria progresiva (la que aparece después de la EM remitente-recidivante) que presentan enfermedad activa.
Ha de comenzarse con 62,5 microgramos (la cuarta parte de la dosis) en días alternos, aumentando progresivamente durante un período de dos semanas y media hasta alcanzar la dosis recomendada de 250 microgramos (8 MUI) en días alternos. Betaferon se administra mediante inyección subcutánea (debajo de la piel). * Recuerda informar siempre a tu neurólogo de todos los efectos secundarios que puedas experimentar.
Los efectos adversos muy frecuentes son síntomas pseudogripales (fiebre, escalofríos, artralgia [dolor de articulaciones], malestar, dolor de cabeza o mialgia [dolor muscular]) y reacciones en el lugar de inyección. Para conocer todos los efectos secundarios observados con Betaferon, consulte el prospecto. Betaferon no debe administrarse a personas con antecedentes de hipersensibilidad (alergia) al interferón beta natural o recombinante, a la albúmina humana o a cualquiera de los demás componentes del producto. El tratamiento con Betaferon no debe iniciarse durante el embarazo. Si una mujer se queda embarazada durante el tratamiento con este medicamento, deberá consultar a su médico. Betaferon no debe utilizarse en pacientes con depresión grave o ideas suicidas. Betaferon no debe utilizarse tampoco en pacientes con hepatopatía descompensada (es decir, cuando el hígado no funciona normalmente).  Ver Consentimiento Informado
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